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10 de noviembre de 2021
Moderna solicitó en Europa la autorización de su vacuna para niños de 6 a 11 años
La vacuna de Moderna está autorizada por la Agencia Europea de Medicamentos para mayores de 12 años pero muchos países, entre ellos Francia, desaconsejaron su uso en menores de una cierta edad (30 años), debido a preocupaciones por los riesgos de miocarditis.
09-11-2021 | 18:46
Los casos de miocarditis se detectaron en adolescentes y jóvenes adultos, sobre todo hombres. Moderna presentó ante el regulador europeo una solicitud de autorización de su vacuna contra la Covid-19 para los niños de entre 6 y 11 años, anunció este lunes la empresa de biotecnologÃa estadounidense.
La dosis de dos inyecciones, administradas con cuatro semanas de diferencia, fue adaptada a 50 microgramos, en lugar de los 100 microgramos empleados en las personas de más edad, informó la agencia AFP.
La vacuna de Moderna está de momento autorizada para los mayores de 12 años por la EMA, pero muchos paÃses, entre ellos Francia el lunes, desaconsejaron el uso de ese fármaco en menores de una cierta edad (30 años en Francia), debido a preocupaciones por los riesgos de miocarditis. Ese efecto secundario fue detectado principalmente en adolescentes y jóvenes adultos, sobre todo hombres.
A fines de octubre, Moderna anunció resultados positivos en sus ensayos clÃnicos para los niños de 6 a 11 años, en los que la vacuna provocó "una respuesta inmunitaria fuerte" con niveles de anticuerpos "robustos".
La vacuna de Pfizer ya fue autorizada para esa franja etaria en Estados Unidos, donde la de Moderna no está aprobada de momento sino a partir de los 18 años.
La empresa anunció a fin de octubre que no presentarÃa su solicitud para el grupo de 6 a 11 años ante la agencia estadounidense de medicamentos (FDA) hasta que la entidad termine su revisión del inmunizante para los jóvenes de 12 a 17 años.
La FDA demoró la aprobación de la vacuna de Moderna para la población de 12 a 17 años para darse tiempo de evaluar mejor los riesgos de miocarditis, evaluación que puede durar hasta enero de 2022.
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